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微臻醫(yī)藥科技通過化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查
時間:2023年07月12日 信息來源:點(diǎn)擊: 收藏

南通微臻醫(yī)藥科技有限公司2021年落地創(chuàng)新區(qū),經(jīng)過近一年的產(chǎn)線建設(shè)、質(zhì)量體系建設(shè)、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證生產(chǎn)等籌建準(zhǔn)備工作,于2023年6月12日~13日順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心檢查組的化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查。

檢查組專家對照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2022版)、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》分別對微臻醫(yī)藥的生產(chǎn)線、公用系統(tǒng)設(shè)施、質(zhì)量控制中心、倉儲等廠房設(shè)備設(shè)施、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝以及化妝品GMP質(zhì)量管理體系(包括機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理)進(jìn)行了全面系統(tǒng)的檢查,認(rèn)定微臻醫(yī)藥產(chǎn)線軟硬件設(shè)施符合規(guī)范要求,給出了“現(xiàn)場檢查通過”的考核結(jié)論,這意味著公司即將取得《化妝品生產(chǎn)許可證》,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品投產(chǎn)。

微臻醫(yī)藥聚焦聚合物微針給藥技術(shù),主要從事微針產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),包括胰高血糖素貼片等醫(yī)藥產(chǎn)品和去痘貼等微針美容產(chǎn)品。此次現(xiàn)場檢查的順利通過標(biāo)志著公司產(chǎn)品從設(shè)計(jì)研發(fā)階段到批量生產(chǎn)階段的轉(zhuǎn)變,產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程邁出關(guān)鍵一步!

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